CAR-T細(xì)胞質(zhì)量檢測
健明迪檢測提供的CAR-T細(xì)胞質(zhì)量檢測，檢測項目：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，支原體檢測，細(xì)胞計數(shù)，細(xì)胞活率檢測，pH檢測，檢測標(biāo)準(zhǔn) CLSINBS06-A-2013用T細(xì)胞受體切割圈測定法篩查新生兒嚴(yán)重，具有CMA，CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
檢測流程
1、寄樣
2、初檢
3、報價
4、簽訂保密協(xié)議
5、開始實驗
6、結(jié)束實驗
7、后期服務(wù)
檢測標(biāo)準(zhǔn)
CLSI NBS06-A-2013用T細(xì)胞受體切割圈測定法篩查新生兒嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷病毒;批準(zhǔn)的指南-第33卷;第四
T/CGCPU 017-2021CAR-T細(xì)胞制品臨床研究質(zhì)量控制要求
T/SHPPA 011-2021自體CAR-T細(xì)胞藥品供應(yīng)鏈管理規(guī)范
T/ZSA 95-2021嵌合抗原受體T細(xì)胞制品臨床研究質(zhì)量控制要求
檢測項目
細(xì)菌及真菌檢測，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，支原體檢測，細(xì)胞計數(shù)，細(xì)胞活率檢測，pH檢測，大腸桿菌蛋白殘留，大腸桿菌DNA殘留，病毒CAR基因鑒定，病毒物理滴度測定，病毒總蛋白含量測定，HEK293細(xì)胞蛋白殘留，病毒溶液總DNA殘留，病毒溶液HEK293細(xì)胞DNA殘留，病毒溶液質(zhì)粒DNA殘留，病毒溶液BSA殘留，CAR-T細(xì)胞中CD3細(xì)胞比例，CAR-T細(xì)胞中NK細(xì)胞比例，CAR-T細(xì)胞中單核細(xì)胞比例，CAR-T細(xì)胞病毒拷貝數(shù)檢測等
檢測周期：7-15個工作日，試驗可加急
檢測樣品：CAR-T細(xì)胞
檢測項目：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測，支原體檢測，細(xì)胞計數(shù)，細(xì)胞活率檢測，pH檢測，大腸桿菌蛋白殘留，大腸桿菌DNA殘留，病毒CAR基因鑒定，病毒物理滴度測定，病毒總蛋白含量測定，HEK293細(xì)胞蛋白殘留，病毒溶液總DNA殘留，病毒溶液HEK293細(xì)胞DNA殘留，病毒溶液質(zhì)粒DNA殘留
